2018年7月：疫苗監管：如何告別瞞、輕、慢

　　2018年7月：疫苗監管：如何告別瞞、輕、慢

 

　　時事評論背景

 

　　由長生生物狂犬疫苗記錄造假引發的輿論關注，近幾日持續升溫，升級為全民話題。狂犬疫苗主要覆蓋的是被貓狗咬傷人群，雖說暴露的問題性質嚴重，畢竟影響面沒那么大。然而，拔出蘿卜帶出泥，這家公司隨后又被曝光百白破疫苗效價不合規定（也就是劣藥）。事情曝光后，許多媽媽做的第一件事情就是趕緊翻家里的疫苗接種冊子，看看是否接種過這家不良企業的疫苗。

 

　　時事評論觀點

 

　　問題疫苗風波之所以升級，與權威消息出現不該有的缺失有直接的關系，食藥監管理部門不充分的信息披露，增添了人們的擔憂。據報道，長生生物被檢測不合格的該批次百白破疫苗大約25萬支，全部銷往山東。這批問題疫苗被檢測不合格，是在2017年11月初，距今已有9個月，為何遲至近日才披露相關問題，這本身就讓人納悶不已。相關消息稱，該批銷往山東的疫苗，已實行召回，但后續卻無下文。例如，這批疫苗召回后是如何處理的，有沒有全部銷毀？又比如，是不是有問題疫苗被使用，涉及人數多少？

 

　　據悉，針對接種過該批次問題疫苗的人群，山東已出臺了相關補種方案。這就意味著，至少有部分嬰幼兒被注射了問題疫苗，那么其后果只是無效而已，還是有其他負面作用？如果因此造成接種時間逾期，又該怎么辦？這也是此次疫苗風波讓人郁悶的地方。除了消息不公開透明，無論廠家還是疾控單位面對問題都是遮遮掩掩，廠家忙于逃避責任，有關部門急于推卸責任。

 

　　只有信息公開才能緩解百姓焦慮。然而，雖然涉事企業已經停止了百白破疫苗的生產，但公眾并不知情，也未能從中獲得預警信息。如果不是此次因狂犬疫苗生產過程中記錄造假被披露出來，恐怕人們始終還會蒙在鼓里。人們焦慮的不完全是疫苗的安全，而是這種事關自身孩子生命健康的信息，得不到及時有效的公開。這才是焦慮的來源。

 

　　人們更加焦慮的是，對這種問題企業的處罰，實在太輕了。7月18日，該公司收到吉林省食藥監局《行政處罰決定書》，該處罰有三點：1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”186支；2、沒收違法所得85.88萬元。3、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。罰沒款總計344.29萬元。

 

　　不錯，依據藥品管理法，對企業采取沒收違法所得并處違法生產、銷售藥品貨值金額三倍罰款，屬于從重處罰，但處罰的工具箱里還有很多工具。法律規定，對于生產、銷售劣藥，情節嚴重的，可依法對企業采取責令停產、停業整頓或者撤銷批文、吊銷許可證等措施，直至依法追究刑事責任。該企業出事之后，除了停產，幾乎沒有任何處罰。性質如此惡劣，涉及問題如此嚴重，處罰卻如此之輕，這豈不等于縱容企業繼續作惡？所以，當深交所詢問是否存在信息披露不及時，企業回復表示，“公司判斷該事項不屬于重大應披露的信息”。換句話說，犯事企業原來根本就沒把這事當回事！

 

　　光表達焦慮和憤怒是不夠的，人們必須進一步追問，這些年疫苗領域出現的問題，監管是否存在需要彌補的漏洞。我們想知道，在食藥監系統的監管流程中，像這種涉及數十萬問題疫苗的事件，為什么可以不公開？為什么去年10月就發現該公司生產的百白破疫苗有問題，并進行了停產處理，但直到今年的7月，才把處罰決定開給公司？這種延遲處罰行為，是否屬于行政不作為？有沒有地方保護主義的意圖在里面？是否正是因為前一次違規未受處罰，才緊接著出了第二次狂犬疫苗記錄造假的行為？在這起事件曝光之前，相關部門充分考慮到了案情的嚴重性與問題性質的惡劣程度了嗎？

 

　　據7月22日晚的最新消息，國家藥監局通報長生生物問題狂犬疫苗案件進展稱，已查明企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備，國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

 

　　希望這一次，不能再這么輕易放過作惡企業。負有監管責任的有關部門，也應深刻反思，在日常監管中到底存在多少問題。公眾有抱怨有質疑有焦慮，是推動工作的一大動力，這正說明監管的現狀，與“人民群眾對美好生活的向往”之間，有著太多需要努力的地方。